La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó el primer ensayo clínico en México con células CAR-T fabricadas en el país por la Universidad Autónoma de Nuevo León.
El estudio, denominado CARLLA-B1, utiliza el producto MB-CART19.1 y está dirigido a adultos con leucemia linfoblástica aguda que presentan recaída o no responden al tratamiento convencional. La terapia modifica genéticamente los linfocitos T del propio paciente para que puedan reconocer y atacar células malignas.
El proyecto comenzó en 2023 con la autorización para importar el vector lentiviral y posteriormente la UANL desarrolló infraestructura para fabricar, controlar y administrar las células. Cofepris indicó que el ensayo fue sometido a evaluaciones científicas, técnicas y éticas. El desarrollo coloca a México entre los países que cuentan con capacidad nacional para producir terapias CAR-T, junto con naciones como España, Brasil e India.
